GB/T 19634-2005 体外诊断检验系统自测用血糖监测系统通用技术条件
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时间:2024-05-27 07:00:49
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基本信息
| 标准名称： | 体外诊断检验系统自测用血糖监测系统通用技术条件 |
| 英文名称： | In vitro diagnostic test systems-General technical requirements for blood-glucose monitoring systems for self-testing |
| 中标分类： | 医药、卫生、劳动保护 >> 医疗器械 >> 医用化验设备 |
| ICS分类： | 医药卫生技术 >> 实验室医学 |
| 发布部门： | 中华人民共和国国家质量监督检验检验总局 中国国家标准化管理委员会 |
| 发布日期： | 2005-01-24 |
| 实施日期： | 2005-05-01 |
| 首发日期： | 2005-01-24 |
| 作废日期： | 1900-01-01 |
| 主管部门： | 中国机械工业联合会 |
| 提出单位： | 国家食品药品监督管理局 |
| 归口单位： | 全国光学和光子学标准化技术委员会 |
| 起草单位： | 北京市医疗器械检验所、美国强生公司 |
| 起草人： | 胡冬梅、续勇、John Mahoney |
| 出版社： | 中国标准出版社 |
| 出版日期： | 2005-05-01 |
| 页数： | 16开， 页数：15， 字数：23千字 |
| 计划单号： | 20020553-T-464 |
| 书号： | 155066.1-22496 |
适用范围
本标准规定了自测用血糖监测系统的术语和定义、要求、试验方法、标签和使用说明、包装、运输和贮存。本标准适用于体外监测人体毛细血管全血和/或静脉全血中葡萄糖浓度的自测用血糖监测系统(通常包括便携式血糖仪、一次性试条和质控物质)。
前言
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引用标准
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所属分类： 医药 卫生 劳动保护 医疗器械 医用化验设备 医药卫生技术 实验室医学
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